Sejumlah Vaksin Covid-19 Sedang Diuji Coba, Bagaimana Ilmuwan Memilih yang Terbaik?
![]() |
Ilustrasi Vaksin Covid (Ist) |
NewsTekno - Kurang dari lima bulan setelah
dunia pertama kali mengetahui tentang virus corona yang menyebabkan pneumonia
fatal di Wuhan, Cina, kini ada lebih dari 90 vaksin untuk virus corona pada
berbagai tahap perkembangan.
Setidaknya ada enam vaksin yang
sudah diuji keamanannya pada manusia.
Sekarang, pengembang, penyandang
dana dan pemangku kepentingan lainnya sedang menentukan vaksin mana yang
benar-benar berfungsi.
Ini biasanya melibatkan pemberian
ribuan atau puluhan ribu orang vaksin atau plasebo dan melihat, selama
berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun untuk mengetahui hasilnya.
Mempercepat Proses
Tetapi dalam pandemi ini, para
ilmuwan harus mempercepat dan merampingkan proses itu. Vaksin mungkin merupakan
satu-satunya cara untuk menghasilkan kekebalan terhadap virus di seluruh
populasi.
Bulan ini, Organisasi Kesehatan
Dunia (WHO) di Jenewa, Swiss, membuat sketsa rencana untuk uji klinis yang akan
menguji sejumlah vaksin dalam satu studi.
Namun pertanyaan utama tetap ada,
seperti vaksin mana yang akan diuji terlebih dahulu dan bagaimana
efektivitasnya akan diukur dan dibandingkan.
“Dibutuhkan tingkat koordinasi
yang belum pernah benar-benar terjadi sebelumnya, dan kerangka waktu yang tidak
pernah benar-benar dibayangkan,” kata Mark Feinberg, presiden dan kepala
eksekutif International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) di New York City dikutip
dari Nature (2/5/2020).
“Anda tidak dapat membawa 200
vaksin ke dalam uji efikasi,” kata Seth Berkley, kepala eksekutif Gavi, Aliansi
Vaksin di Jenewa, yang mendanai imunisasi di negara-negara berpenghasilan
rendah dan menengah.
Sidang Bergulir
Uji coba vaksin WHO yang
diusulkan berupaya mempercepat pengembangan dengan desain yang adaptif. Ini
memungkinkan vaksin ditambahkan ke uji coba secara berkelanjutan.
Peserta akan didaftarkan terus
menerus, dan vaksin yang tampaknya tidak berfungsi dapat dikeluarkan dari
pengujian.
Marie-Paule Kieny, direktur
penelitian di Institut Nasional Kesehatan dan Penelitian Medis Prancis di Paris
mengatakan, WHO masih perlu menjelaskan secara rinci, seperti bagaimana
kemanjuran vaksin akan diukur.
“Salah satu tantangannya adalah
memprioritaskan vaksin mana yang harus Anda uji terlebih dahulu,” katanya.
WHO telah membentuk panel ahli
untuk memprioritaskan vaksin untuk dimasukkan dalam uji coba, tetapi tidak
mungkin menjadi satu-satunya organisasi yang ingin melakukan ini.
"Beberapa penyelarasan dan
koordinasi strategis dalam upaya ini akan menjadi sangat penting atau jika
tidak maka akan menjadi sangat kacau," kata Feinberg.
Koordinasikan Pengembangan Obat
dan Vaksin
Lembaga Kesehatan Nasional AS
(NIH) di Bethesda, Maryland, bulan ini meluncurkan kemitraan dengan lebih dari
selusin perusahaan yang bertujuan untuk mengoordinasikan pengembangan
obat-obatan dan vaksin untuk virus corona.
Sementara Coalition of Epidemic
Preparedness (CEPI), sebuah yayasan global yang mendanai pengembangan vaksin,
mendukung 9 vaksin berbeda.
Melanie Saville, direktur
penelitian dan pengembangan vaksin CEPI mengatakan, pihaknya berharap dapat
mengumpulkan 2 miliar dollar AS untuk membayar uji coba kemanjuran, manufaktur,
dan biaya lainnya.
Kriteria Priortas Vaksin
Sementara Kieny menyebut kriteria
memprioritaskan vaksin untuk kemanjuran dapat mencakup kapasitas produksinya
dan respons imun yang dihasilkan dalam uji coba manusia awal dan penelitian
pada hewan, serta pengalaman regulator dengan jenis vaksin tertentu.
Beberapa jenis vaksin yang sedang
dikembangkan, seperti vaksin RNA, belum diuji secara luas pada orang atau
digunakan dalam vaksin yang telah mendapat persetujuan pemerintah.
Vaksin yang dikembangkan di
Jenner Institute di University of Oxford, Inggris, saat ini sedang menjalani
uji coba tahap awal.
"Ada kemungkinan yang masuk
akal bahwa kita akan dapat mengambil kemanjuran vaksin selama beberapa bulan ke
depan," Andrew Pollard, seorang peneliti penyakit menular di Oxford.
Perbandingan Kemanjuran Vaksin
Tantangan lain adalah menentukan
bagaimana vaksin yang berbeda dibandingkan satu sama lain.
Proposal WHO untuk uji coba
efikasi dapat memungkinkan kinerja berbagai vaksin untuk dibandingkan secara
langsung, tetapi Kieny berpikir bahwa beberapa pengembang mungkin tidak mau
menerima ini karena dapat merusak prospek komersial vaksin.
Swati Gupta, Wakil Presiden IAVI
dan Kepala Emerging Infectious Diseases dan Strategi Ilmiah, mengatakan
pengembang vaksin akan ingin memahami bagaimana keputusan kunci dibuat.
Termasuk sebelum melakukan uji
coba yang melibatkan perbandingan dengan vaksin lain, untuk memastikan vaksin
mereka memiliki kesempatan yang adil untuk mampu menunjukkan kemanjurannya.
Charlie Weller dari badan amal
biomedis Wellcome Trust di London menyebut, penting untuk dapat membandingkan
berbagai vaksin, bahkan jika itu mengharuskan pengembang vaksin untuk
mengesampingkan kepentingan jangka pendek mereka.
“Mereka bekerja di bawah model
bisnis komersial. Itu tidak akan bekerja untuk situasi kita sekarang,"
kata dia.
Kerjasama Pengembang
Permintaan global yang diharapkan
untuk vaksin virus corona dapat membuat pengembang lebih bersedia untuk bekerja
sama.
“Kami membutuhkan lebih dari satu
vaksin. Monopoli selalu sangat buruk, dan tidak satu pun vaksin yang memiliki
kapasitas produksi yang cukup,” kata Kieny.
Salah satu faktor yang dapat
mendorong kerja sama tersebut adalah pergeseran geografi pandemi. "Cina
akan menjadi tempat yang hebat di Wuhan untuk melakukan uji coba kemanjuran dua
bulan lalu," kata Berkley.
"Italia akan menjadi tempat
yang tepat untuk melakukannya sebulan yang lalu."
Akibatnya, pengembang memiliki
insentif untuk bergabung dengan inisiatif seperti WHO atau NIH, karena akses
mereka ke infrastruktur uji klinis di seluruh dunia yang dapat membawa vaksin
ke tempat terdapat kasus virus korona.
“Kita harus gesit,” tambah Gupta.
Penggunaan Darurat
Cansino Biologics di Tianjin,
Cina, yang sedang mengembangkan vaksin yang terdiri dari virus SARS-CoV-2 yang
tidak aktif secara kimia, akan mempertimbangkan pendekatan ini, menurut juru
bicara perusahaan.
Johnson dan Johnson mengatakan
dalam siaran pers bahwa vaksinnya dapat siap untuk penggunaan darurat pada awal
2021.
Tidak ada vaksin yang pernah
digunakan di bawah ketentuan penggunaan darurat, kata Katherine O'Brien, yang
mengepalai departemen imunisasi, vaksin, dan biologi WHO.
Jika vaksin coronavirus mengikuti
jalur itu, regulator akan mencari jaminan tambahan bahwa vaksin itu aman.
"Tidak ada kompromi yang dapat dilakukan pada masalah keamanan,"
tambah O'Brien. [Blog Teknisi]
Sumber : KOMPAS
Posting Komentar untuk "Sejumlah Vaksin Covid-19 Sedang Diuji Coba, Bagaimana Ilmuwan Memilih yang Terbaik? "